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• 2016-05-23国家食品药品监督管理局关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知

  为进一步规范医疗器械注册管理，依据《医疗器械注册管理办法》和《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》（国食药监械〔2008〕409号）等有关规定，现就医疗器械管理类别调整后相关注册工... 详细>>

• 2016-05-23CFDA发布《年报》 8%医疗器械企业已消失！

  2016年2月2日，国家食品药品监督管理总局发布了《2015年度食品药品监管统计年报》。《年报》显示截至2015年11月底，全国共有医疗器械生产企业14,151家。 详细>>

• 2016-05-23医疗器械监督管理条例

  为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。 详细>>

• 2016-05-23关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告

  新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日起施行。现将第一类医疗器械生产和第二类医疗器械经营备案有关事宜公告如下： 详细>>